行业应用
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11.06
2023 -
燃料电池的气密测试
氢能是目前最为理想的清洁能源，可以广泛应用于工业、交通、建筑、发电等领域。随着中国新能源汽车的迅速发展，氢燃料电池汽车成为继电动汽车后，中国汽车工业实...
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09.18
2023 -
无针接头的密封检测
密封测试是医疗领域中一项重要的质量控制测试。随着科技和社会的进步，国家对于医疗设备的管控和法规要求也日益严格，许多医疗器械和医疗耗材的生产过程需要进行...
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07.30
2020 -
ATEQ阳性样品孔径流量校准
化学药品注射剂包装系统密封性研究技术指南（征求意见稿）出来以后，CDE对于药厂的密封完整性验证要求越来越高，现阶段CDE对于密封验证的意见里，已明确提出微生...
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07.21
2020 -
仿制药注射剂一致性评价密封性检测
根据CDE发布的化学药品注射剂包装系统密封性研究技术指南 （征求意见稿），许多药厂开始考虑开展相应品种的一致性评价，这无疑是一个需要从新思考和投入的过程。...
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07.20
2020 -
真空质量提取测试法
1、将测试包装放入密封测试腔体内，然后对测试腔体抽真空。测试系统包含真空存储罐、传感器和密封测试腔体。当测试系统被抽真空到合适的真空度的时候,会将测试系...
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06.24
2020 -
无菌制剂容器密封完整性CDE发补那些事
法规是国家意志的体现，是行业行动的指南。但只有法规要求，没有技术参考标准，大家该怎么做呢？2020 年 5 月14 日，国家药监局发布了62 号文《关于开展化学药品...
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